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非戈替尼
非戈替尼

非戈替尼(Filgotinib)

作为每日一次口服的便捷剂型,非戈替尼为传统治疗与生物制剂效果欠佳的风湿与肠道炎症患者,提供了重要的口服靶向治疗选择。

所有称呼非戈替尼、Filgotinib、Jyseleca、LuciFilgo

    药品规格
  • 100mg*30片
注意事项:
1、请添加医学顾问,确定无误后,再下单。
2、因药品的特殊性,除质量问题外,恕不退换。
3、服药后有不良反应,不属于药品质量问题。
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非戈替尼(Filgotinib)的说明书

非戈替尼是一款高选择性JAK1抑制剂类口服靶向抗炎药,通过精准抑制JAK-STAT炎症信号通路,强效调控多种促炎因子,从而快速、持续地控制炎症反应,在自身免疫性疾病治疗中兼具起效快、耐受性良好的特点。

适应症

非戈替尼适用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)应答不足或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。本品可单药使用,亦可与甲氨蝶呤联合应用。

此外,本品还适用于对常规治疗或生物制剂应答不足、失效或不耐受的成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者。

药品概况

通用名称
非戈替尼、Filgotinib
商品名称
Jyseleca、LuciFilgo
药品类型
处方药;靶向药
注册文号
06 L 1112 /24
检验号
1072-24
有效成分
Filgotinib(非戈替尼)
药品剂型
片剂
药品性状
米色胶囊状薄膜衣片。
有效日期
24个月
生产公司
老挝卢修斯制药
药品存储
密封置于原包装内防潮,保持瓶盖紧闭。

用法用量

非戈替尼的治疗应由具备类风湿关节炎或溃疡性结肠炎诊疗经验的医生启动。

类风湿关节炎

推荐剂量:200mg,每日一次。

对于静脉血栓栓塞、严重心血管不良事件或恶性肿瘤风险较高的患者,推荐剂量为100mg,每日一次。如病情控制不充分,可增至200mg,每日一次。

长期治疗时应使用能有效控制病情的最低剂量。

溃疡性结肠炎

诱导期治疗:

推荐剂量:200mg,每日一次。

治疗10周后应答仍不充分的患者,可继续以200mg每日一次的方案再诱导治疗12周。若治疗22周后仍未观察到临床获益,应停止用药。

维持期治疗:

推荐剂量:200mg,每日一次。

对于高风险患者,推荐使用100mg每日一次;如出现疾病复发,可增至200mg每日一次。

长期维持治疗时应使用能有效控制病情的最低剂量。

实验室指标与剂量调整

出现下列情况时不应启动治疗,或应暂停治疗:

中性粒细胞绝对计数<1×10⁹/L;

淋巴细胞绝对计数<0.5×10⁹/L;

血红蛋白<8g/dL。

待上述指标恢复正常后方可考虑恢复用药。

治疗开始后12周应评估血脂参数,并根据高脂血症临床指南进行管理。

给药方法

口服。

空腹或餐后服用均可。

片剂应整片吞服,不得掰开、压碎或咀嚼。

特殊人群用药

老年患者

类风湿关节炎:年龄≥65岁的患者,推荐剂量为100mg每日一次;如病情控制不充分,可增至200mg每日一次。

溃疡性结肠炎:年龄≥65岁的患者,诱导期剂量为200mg每日一次,维持期剂量为100mg每日一次。尚无年龄≥75岁患者的使用数据,不建议该人群使用。

肾功能损害

轻度损害:无需调整剂量。

中重度损害:推荐剂量为100mg每日一次。

终末期肾病:未经研究,不建议使用。

肝功能损害

轻中度损害:无需调整剂量。

重度损害:未经研究,不建议使用。

儿童人群

年龄<18岁的患者安全性和有效性尚未确立,不建议使用。

妊娠期与哺乳期

妊娠期间禁用。

哺乳期间不推荐使用。

有生育能力的女性在治疗期间及停药后至少1周内应采取有效的避孕措施。

不良反应

类风湿关节炎

常见不良反应:恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕、淋巴细胞减少、血磷酸盐降低。

较少见的不良反应:带状疱疹、肺炎、脓毒症、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、眩晕、肌酸磷酸激酶升高。

溃疡性结肠炎

总体安全性特征与类风湿关节炎中的观察结果一致,不良反应类型及发生率无显著差异。

实验室检查异常

血肌酐轻度升高;

血脂参数呈剂量依赖性升高;

磷酸盐水平轻度、一过性降低;

大部分异常可通过适当的支持治疗进行管理。

严重不良反应

严重感染(主要为肺炎)、静脉血栓栓塞、严重心血管不良事件、恶性肿瘤。

上述严重不良反应发生率较低。

禁忌症

对菲戈替尼或非戈替尼任何辅料过敏者;

活动性结核或其它活动性严重感染;

妊娠期。

注意事项

感染风险

非戈替尼可增加感染风险,包括严重感染及机会性感染。治疗前应筛查结核。治疗期间密切监测,发生严重感染时应暂停用药,待感染得到控制后方可恢复。

血液学异常

定期监测全血细胞计数。当中性粒细胞、淋巴细胞或血红蛋白低于阈值时,应暂停治疗。

血栓栓塞与心血管风险

有静脉血栓栓塞或心血管疾病危险因素的患者应谨慎使用。一旦出现血栓相关症状,应立即停药。

恶性肿瘤风险

有恶性肿瘤病史或危险因素的患者应谨慎使用。建议定期进行皮肤检查,以监测非黑色素瘤皮肤癌的发生。

脂质代谢

非戈替尼可能引起血脂水平升高,应监测血脂并参照指南进行管理。

药物相互作用

不推荐与其他强效免疫抑制剂联合使用。与环孢素或卡维地洛合用无需调整剂量,但建议加强监测。

疫苗接种

治疗期间或治疗前短期内不建议接种活疫苗。启动治疗前应按计划完成疫苗接种。

乳糖含量

非戈替尼含有乳糖。半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者禁用。

驾驶与操作机械

非戈替尼可能引起头晕或眩晕,出现相关症状的患者应避免驾驶或操作机械。

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联系方式

处方药须凭有效处方,并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息,欢迎随时联系我们!

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常见问题

非戈替尼的适用人群是什么? +

非戈替尼适用于传统抗风湿药疗效不佳或无法耐受的患者,具体情况建议咨询医生。

非戈替尼可以掰开服用吗? +

推荐整片吞服非戈替尼药片,目前尚未研究掰开服用的药理特性。

儿童可以服用非戈替尼吗? +

18岁以下儿童服用非戈替尼的安全性尚未明确。

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