老挝全球药房
Laos Global Pharmacy
波生坦是一款口服选择性内皮素受体拮抗剂，也是临床上用于治疗肺动脉高压的经典靶向药物，主要通过扩张肺部血管、降低肺动脉压力来改善患者的运动耐量与临床症状。
所有称呼波生坦、Bosentan、全可利、Tracleer、LuciBose
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厂家直供正品保障全球速递隐私无忧波生坦可竞争性阻断内皮素ETₐ与ETᵦ受体，减少血管收缩、平滑肌增殖及纤维化，从而延缓肺血管重构进程，减轻右心负荷。
用于治疗WHO功能分级Ⅲ级的肺动脉高压成人患者，以改善运动能力和症状。已在以下类型的肺动脉高压中证实疗效：
特发性(包括遗传性)肺动脉高压；
硬皮病继发的肺动脉高压(无明显间质性肺病)；
先天性体-肺分流和艾森曼格综合征相关的肺动脉高压；
在WHO功能分级Ⅱ级的肺动脉高压患者中也显示部分改善。
用于减少系统性硬化症患者新发指端溃疡的数量(适用于已有指端溃疡病史的患者)。
本品需由具备肺动脉高压或系统性硬化症诊疗经验的医师指导启动治疗，并在用药期间进行规律随访监测。
每盒药品均配套患者提示卡，标注重要安全用药信息，患者应妥善留存并遵照提示执行。
肺动脉高压(成人)
初始剂量：前4周，62.5mg，每日两次(早晚服用)。
维持剂量：4周后调整为125mg，每日两次。
肺动脉高压(1岁及以上儿童患者)
推荐剂量为2mg/kg，每日两次(早晚服用)。
将剂量提升至每日2mg/kg以上，或增加给药频次(如每日三次)，均不会提高药物全身暴露水平，因此不推荐更高剂量或更频繁给药。
系统性硬化症相关指端溃疡(成人)
初始剂量：前4周，62.5mg，每日两次。
维持剂量：4周后调整为125mg，每日两次。
该适应症的对照临床研究数据仅支持6个月疗程，临床需定期评估患者疗效，判断是否需要继续用药。
若规律用药至少8周(含足剂量治疗满4周)后出现病情加重，如6分钟步行距离较基线下降≥10%，应考虑更换治疗方案。
部分8周内应答不佳的患者，在继续治疗4–8周后可能出现症状改善，可酌情观察。
长期用药数月后出现病情进展者，需重新评估治疗方案。对125mg每日两次应答不足的患者，加量至250mg每日两次或可小幅提升运动耐量，但鉴于肝毒性具有剂量依赖性，必须严格权衡获益与风险。
为避免病情反跳性恶化，建议逐步减量停药(如3–7天内剂量减半)，同时启动替代治疗，并在停药阶段加强监测。
肝功能损伤：轻至中度肝功能不全无需调整剂量；中重度肝功能不全(Child PughB/C级)禁用。
肾功能损伤：无需调整剂量，透析患者亦同(波生坦无法经透析清除)。
老年患者(≥65岁)：无需调整剂量。
动物实验显示波生坦具有生殖毒性，存在致畸及胚胎毒性，妊娠期禁用。育龄女性用药期间必须采取有效避孕措施。
波生坦可经乳汁分泌，不推荐哺乳期使用。
1岁及以上肺动脉高压患儿可按2mg/kg每日两次给药；1岁以下婴儿数据有限，不推荐常规使用。指端溃疡适应症尚未确立安全性与有效性，不予推荐。新生儿持续性肺动脉高压无明确获益，不推荐使用。
动物实验可见睾丸毒性，临床研究中男性患者出现精子浓度下降，不能排除对男性生育能力的潜在影响。
在20项安慰剂对照研究中，本品最常见不良反应为头痛(11.5%)、水肿/体液潴留(13.2%)、肝功能指标异常(10.9%)及贫血/血红蛋白下降(9.9%)。
血液及淋巴系统：常见贫血、血红蛋白降低；偶见血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少；未知频率：需输血纠正的贫血或重度血红蛋白下降。
免疫系统：常见过敏反应(皮炎、瘙痒、皮疹)；罕见过敏性反应、血管性水肿。
神经系统：十分常见头痛；常见晕厥。
眼部：未知频率：视物模糊。
心脏：常见心悸。
血管：常见潮红、低血压。
呼吸系统：常见鼻塞。
胃肠道：常见胃食管反流、腹泻。
肝胆系统：十分常见肝功能异常；偶见转氨酶升高伴肝炎表现或黄疸；罕见肝硬化、肝衰竭。
皮肤及皮下组织：常见红斑。
全身不适：十分常见水肿、体液潴留。
肝功能：约11.2%用药患者出现ALT/AST升高≥3倍正常值上限(安慰剂组为2.4%)，异常多在用药前26周内出现，呈剂量依赖性且多无症状，罕见肝硬化及肝衰竭报道。
血红蛋白：约8.0%患者血红蛋白降至<10g/dL(安慰剂组为3.9%)。
儿童肺动脉高压患者不良反应谱与成人相似，但感染发生率更高(69.0%vs41.3%)，可能与儿童用药疗程更长相关。
对波生坦或药品中任何辅料过敏者。
中重度肝功能损伤(Child-PughB/C级)。
治疗前基线ALT/AST>3倍正常值上限。
与环孢素A合用。
妊娠期女性。
未采取可靠避孕措施的育龄女性。
用药前、治疗期间每月、剂量上调后2周均需检测ALT/AST。
3–5倍上限：复核指标，酌情减量继续用药或停药，每2周监测一次，指标恢复后可考虑重启。
5–8倍上限：停药，每2周监测，指标恢复后可谨慎重启。
>8倍上限：永久停药，不可再次使用。
若出现恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、极度乏力等肝损伤症状，需立即永久停药。
用药前、前4个月每月检测血红蛋白，之后每3个月检测一次，出现显著下降时及时排查并处理。
波生坦可能降低激素类避孕药效果，不可仅依赖激素避孕，需联合屏障避孕法。用药前妊娠试验需为阴性，治疗期间每月复查妊娠试验。
用药后若出现肺水肿表现，需警惕合并肺静脉闭塞病的可能。
重症慢性心衰患者用药初期(4–8周)可能因体液潴留导致心衰住院风险升高，需监测体重变化，必要时使用利尿剂。
与利托那韦增强型蛋白酶抑制剂合用时，波生坦暴露量升高，需严密监测耐受性、低血压及肝功能，同时评估抗逆转录病毒疗效。
重症慢阻肺继发肺动脉高压患者使用本品可能增加分钟通气量、降低血氧饱和度，最常见不良反应为呼吸困难。
禁止合用：环孢素A(可使波生坦暴露量升高近30倍)。
不推荐合用：格列本脲、氟康唑、利福平(显著改变波生坦暴露或加重肝酶升高)。
避免合用：同时抑制CYP3A4与CYP2C9的药物(显著升高波生坦浓度)。
慎用：他克莫司、西罗莫司；西地那非、他达拉非；辛伐他汀；华法林(可能降低华法林暴露，需严密监测INR)。
处方药须凭有效处方，并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息，欢迎随时联系我们！
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具备生育能力的女性患者，禁止进行无保护措施的性行为。
波生坦能够降低肺部血压，让心脏更高效地完成泵血工作。
波生坦用于治疗成人及3岁以上儿童的肺动脉高压(PAH)，可改善患者的运动耐力，延缓病情进展。
该药物仅能通过认证药房的专项管理程序获取，患者必须完成项目登记，并充分知晓用药的风险与获益后才可使用。
请告知您的医生您正在使用的所有其他药物，尤其是以下药物：
利福平；
他克莫司；
华法林；
抗真菌药物，如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑；
含利托那韦的HIV/艾滋病药物；
激素类避孕药，包括避孕药、避孕注射剂、皮肤贴片或植入剂；
用于治疗高胆固醇的“他汀类”药物。
许多其他药物也可能影响波生坦，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。此处并未列出所有可能的药物相互作用。建议在用药前咨询医生。
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