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必妥维
必妥维

必妥维(Biktarvy)

作为目前全球主流的高效抗逆转录病毒疗法(HAART)之一,必妥维凭借强效、安全、简便的核心优势,成为成人及儿童HIV感染治疗的一线优选方案。

所有称呼比克恩丙诺、Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide、必妥维、Biktarvy、LUCIBET

    药品规格
  • 50mg/200mg/25mg*30片
注意事项:
1、请添加医学顾问,确定无误后,再下单。
2、因药品的特殊性,除质量问题外,恕不退换。
3、服药后有不良反应,不属于药品质量问题。
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必妥维(Biktarvy)的说明书

必妥维病毒学抑制率高,长期治疗耐药发生率极低。但无法根治 HIV 感染,需长期规律服药以维持病毒抑制、延缓疾病进展、降低传播风险。

适应症

本品用于治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染,适用人群为成人患者,以及年龄≥2岁且体重≥14kg的儿童患者。患者需目前及既往均无对整合酶抑制剂、恩曲他滨或替诺福韦的耐药证据,方可使用。

药品概况

通用名称
比克恩丙诺、Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide
商品名称
必妥维、Biktarvy、LUCIBET
药品类型
处方药;靶向药
注册文号
01 L 1291/25
检验号
3328-24
有效成分
比克替拉韦钠、恩曲他滨、富马酸丙酚替诺福韦
药品剂型
片剂
药品性状
紫褐色胶囊状薄膜衣片。
有效日期
24个月
生产公司
老挝卢修斯制药
药品存储
室温密封保存,置于阴凉干燥处。

用法用量

治疗原则

本品须由具备HIV感染诊疗经验的医师启动治疗并全程监测管理。

推荐剂量

体重≥14kg且<25kg儿童:每日1次,每次1片(30mg/120mg/15mg)

成人及体重≥25kg儿童:每日1次,每次1片(50mg/200mg/25mg)

漏服处理

距常规服药时间18小时内漏服:尽快补服,之后按原时间恢复规律用药。

漏服已超过18小时:跳过本次剂量,下次仍按原定时间服药。

呕吐后处理

服药后1小时内发生呕吐:应补服一次完整剂量。

服药超过1小时后呕吐:无需额外加服。

给药方式

口服给药,可随餐或空腹服用。

药片味苦,不建议咀嚼或碾碎。

如吞咽困难,可将药片掰为两半后依次服下,但需一次性服完全部剂量。

特殊人群用药

老年患者(≥65岁)

无需调整剂量。

肝功能不全

轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能不全:无需调整剂量。

重度(Child-PughC)肝功能不全:尚未开展相关研究,不推荐使用。

肾功能不全

体重≥35kg且肌酐清除率≥30mL/min:无需调整剂量。

接受血液透析的终末期肾病患者:通常不推荐使用,仅在获益明显大于风险时谨慎考虑;透析日需在透析结束后服药。

肌酐清除率15–30mL/min,或未透析的终末期肾病患者:不建议起始治疗。

儿童人群

年龄<2岁或体重<14kg儿童:安全性与有效性尚未确立。

不良反应

常见不良反应(源自临床试验)

最常见不良反应包括:头痛、腹泻、恶心。

按系统器官分类

血液及淋巴系统:偶见——贫血。

精神系统:常见——抑郁、多梦;偶见——焦虑、睡眠障碍、自杀意念或行为(尤其既往有精神病史者更易出现)。

神经系统:常见——头痛、头晕。

胃肠道:常见——腹泻、恶心;偶见——呕吐、腹痛、消化不良、腹胀。

肝胆系统:偶见——高胆红素血症。

皮肤及皮下组织:偶见——皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿;罕见——史蒂文斯-约翰逊综合征。

肌肉骨骼及结缔组织:偶见——关节痛。

全身不适:常见——乏力。

实验室检查:常见——体重增加。

禁忌症

对本品活性成分或任一辅料过敏者禁用。

禁止与以下药物合用:

利福平;贯叶连翘(圣约翰草)。

注意事项

HIV合并乙肝或丙肝感染

合并感染患者发生严重肝脏不良反应的风险升高;

停用本品后可能出现乙肝急性加重,需对患者进行至少数月的密切随访。

既往肝病患者

治疗前已存在肝功能异常者,在抗逆转录病毒治疗期间更易出现肝功能恶化,需定期监测;

若肝病进展加重,应考虑停药。

体重与代谢异常

治疗期间可能出现体重上升、血脂及血糖升高,需按临床指南进行监测与干预。

线粒体毒性(宫内暴露)

核苷类似物可能影响线粒体功能,经宫内暴露的婴儿可能出现血液系统或代谢异常。

免疫重建炎症综合征(IRIS)

治疗初期可能出现炎症反应,表现为机会性感染加重或自身免疫病发作。

机会性感染

本品无法根治HIV,相关HIV并发症仍可能发生,需持续医学监测。

骨坏死

多见于HIV晚期或长期治疗患者,出现关节相关症状时应及时评估。

肾毒性

可能导致肾功能损伤,治疗前及治疗期间均需监测肾功能。

药物相互作用

不可与含替诺福韦、拉米夫定等成分的其他制剂合用。

与含镁、铝、锌、铁的制剂同服时,需间隔至少2小时。

不建议与部分抗癫痫药、免疫抑制剂等联用。

儿童骨密度

可能导致儿童骨密度下降,长期影响尚不明确,需纳入临床综合评估。

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联系方式

处方药须凭有效处方,并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息,欢迎随时联系我们!

Email:haiousales@gmail.com

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常见问题

必妥维漏服了该怎么办? +

切勿随意漏服必妥维,否则HIV病毒可能对该药产生耐药性,导致后续治疗难度显著增加。

如果不慎漏服一剂:

一旦记起,立即补服错过的剂量。

若已接近下一次服药时间,则直接跳过本次漏服剂量,按常规时间服用下一剂即可。

严禁一次服用双倍剂量来弥补漏服。

必妥维(Biktarvy)不能与哪些药物同服? +

严禁与必妥维合用的药物:

多非利特(Tikosyn):用于治疗心律失常的药物;

利福平(Rifadin):用于治疗结核病的药物。

以上两类药物与必妥维联用属于绝对禁忌,不可同时使用。

必妥维会导致体重增加吗? +

体重增加是必妥维可能出现的不良反应之一,但相关数据多在药物上市后报告,目前尚无法完全确定体重上升是否直接由药物本身引起。

研究显示,使用整合酶抑制剂类药物的患者,两年内体重通常会增加1-4公斤。

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