阿伐曲泊帕口服给药,便捷性高,患者依从性强。血小板升高迅速,可预测性良好。
所有称呼阿伐曲泊帕、Avatrombopag、Doptelet、苏可欣、LuciAvat
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隐私无忧阿伐曲泊帕是一种口服小分子血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),可通过选择性结合并激活人血小板生成素受体,刺激骨髓巨核细胞增殖与分化,促进血小板生成。
本品用于拟接受诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症成人患者。
慢性肝病患者不得使用本品以恢复正常血小板计数。
本品用于既往对糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白等治疗应答不足的慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以提升血小板计数,减少或预防出血。
本品仅用于因血小板减少及临床状态导致出血风险增加的ITP患者。
本品口服,随餐服用,每日1次,连续服用5天。
若漏服,发现后立即补服,次日按预定时间服用下一剂,不可额外加量补服。
择期侵入性操作或手术前10-13天开始服药,推荐剂量根据患者血小板计数选择。仅每日1次、连用5天的方案在慢性肝病患者中经过临床试验验证。
患者应完成5天完整治疗,并在末次给药后5-8天接受手术。
推荐剂量与疗程
血小板计数<40×10⁹/L:
60mg(3片),每日1次,口服,连用5天。
血小板计数40×10⁹/L-<50×10⁹/L:
40mg(2片),每日1次,口服,连用5天。
监测
治疗前及诊断性操作或手术当日检测血小板计数,确保血小板升至目标水平。
本品用于ITP患者的推荐起始剂量为20mg(1片),每日1次,随餐服用。
若漏服,发现后立即补服,不可同时服用两剂,按既定方案服用下一剂。
采用最低有效剂量维持血小板计数≥50×10⁹/L,以降低出血风险。
本品不用于使血小板计数恢复正常。
推荐剂量根据血小板计数调整,每日最大剂量40mg(2片)。
ITP患者阿伐曲泊帕剂量调整
血小板计数<50×10⁹/L:
连续用药至少2周后仍低于该水平,按剂量等级表上调一级,继续治疗2周后评估疗效并考虑进一步调整。
血小板计数50×10⁹/L-150×10⁹/L:
维持当前剂量。
血小板计数>150×10⁹/L-≤250×10⁹/L:
按剂量等级表下调一级,继续治疗2周后评估疗效并考虑进一步调整。
血小板计数≥250×10⁹/L:
暂停治疗,每周监测2次血小板计数。
当计数降至<100×10⁹/L时,下调一级剂量后恢复给药。
特殊停药标准
以40mg每日1次治疗4周后血小板计数仍<50×10⁹/L,停药。
以20mg每周1次治疗2周后血小板计数>250×10⁹/L,停药。
ITP患者阿伐曲泊帕剂量等级(由低到高)
剂量等级1:20mg,每周1次;
剂量等级2:20mg,每周2次(非连续日,如周一、周五);或40mg,每周1次(固定日期,如周一);
剂量等级3:20mg,每周3次(非连续日,如周一、周三、周五);
剂量等级4:20mg,每日1次。
所有慢性ITP患者的初始方案(联用特定药物者除外)
剂量等级5:40mg,每周3天;其余4天20mg;
剂量等级6:40mg,每日1次。
注:服药频率低于每日1次的患者,应采用固定的每周给药方案。
监测
治疗开始后,每周检测血小板计数,直至稳定在50×10⁹/L-150×10⁹/L。
初始数周内,接受每周1次或2次给药的患者应每周监测2次。
治疗期间调整剂量时,亦应每周监测2次。
因初始数周存在血小板计数超过400×10⁹/L的潜在风险,需严密监测血小板增多症的症状与体征。
达到稳定计数后,至少每月监测1次。
停药后,每周监测血小板计数至少4周。
联用特定药物的ITP患者推荐起始剂量
联用中、强效CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂:
起始剂量:20mg(1片),每周3次
联用中、强效CYP2C9和CYP3A4双重诱导剂:
起始剂量:40mg(2片),每日1次
尚无足够孕妇使用数据。
动物生殖试验结果显示,孕妇使用本品可能对胎儿造成伤害(见药理毒理)。
经医师获益-风险评估后仍需使用的孕妇,应充分知晓对胎儿的潜在风险。
尚无阿伐曲泊帕是否经人乳排泄及对哺乳婴儿影响的资料。
动物试验提示本品极可能经人乳排泄,并可能对哺乳婴儿造成严重不良反应。
本品治疗期间及末次给药后至少2周内不推荐哺乳。
为最小化暴露,哺乳期女性应暂停哺乳,治疗期间及末次给药后2周内挤出乳汁并丢弃。
尚无18岁以下患者临床试验数据。
本品临床研究中65岁及以上受试者数量不足,无法确定其安全性与有效性是否与年轻受试者存在差异。
以下不良反应在本品上市后使用中被确认。因报告来自不确定人群的自发报告,故无法可靠估算发生率或确立与药物暴露的因果关系。
超敏反应,包括瘙痒、皮疹、胸部不适、红斑、咽部水肿、全身性瘙痒、斑丘疹、面部肿胀及舌肿胀。
对本品活性成份或任一辅料过敏者禁用。
阿伐曲泊帕为血小板生成素(TPO)受体激动剂。TPO受体激动剂在慢性肝病患者中可能与血栓及血栓栓塞并发症相关。
已有接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者发生门静脉血栓的报告。
在本品两项临床试验(ADAPT-1、ADAPT-2)中,接受阿伐曲泊帕治疗的慢性肝病血小板减少患者中,1例(1/274,0.4%)在治疗期间发生门静脉血栓事件。
接受本品治疗的慢性ITP患者中,7%(9/128)发生动脉或静脉血栓栓塞事件。
存在已知血栓风险因素(包括遗传性血栓前状态:Ⅴ因子莱顿突变、凝血酶原基因20210A突变、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏或蛋白S缺乏)的患者,使用阿伐曲泊帕时血栓风险升高。
慢性肝病或慢性ITP患者不得使用本品使血小板计数恢复正常,应按用法用量给药以达到目标血小板计数。
治疗期间应监测患者血栓栓塞的症状与体征,一旦出现应立即启动治疗。
处方药须凭有效处方,并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息,欢迎随时联系我们!
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阿伐曲泊帕为血小板生成素受体激动剂,可刺激血小板生成,通过增加造血干细胞并促进其分化为巨核细胞,从而提升血小板数量。
严格按医嘱与药品说明服用,剂量由医生根据血小板计数调整。
1、慢性免疫性血小板减少症:想起时立即补服,下次按常规时间服用,不可一次服两剂。
2、手术/操作前:漏服请直接咨询医生,不要自行补服。
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