阿那格雷(Anagrelide)

阿那格雷(Anagrelide)的说明书

阿那格雷通过抑制血小板生成、促进产血小板细胞凋亡，降低骨髓增殖性肿瘤继发血小板增多症患者的血小板计数，从而降低血栓形成风险，改善血栓及出血性事件等相关症状。

适应症

阿那格雷用于治疗骨髓增殖性肿瘤所致继发性血小板增多症，以降低升高的血小板计数及血栓发生风险，并改善包括血栓-出血性事件在内的相关症状。

药品概况

用法用量

推荐起始剂量

成人

阿那格雷推荐起始剂量为每日4次、每次0.5mg，或每日2次、每次1mg。

儿童患者

阿那格雷推荐起始剂量为每日1次、每次0.5mg。

根据血小板应答调整剂量

起始剂量应至少维持1周，之后逐步调整剂量，使血小板计数降至并维持在600 000/μL以下，理想目标范围为150 000/μL～400 000/μL。

每周剂量增幅不得超过0.5mg/日。

每日最大剂量不得超过10mg，单次剂量不得超过2.5mg。

多数患者在每日1.5mg～3.0mg剂量范围内可获得充分疗效。

剂量调整阶段应每周监测血小板计数，之后可每月监测或根据临床情况调整监测频率。

临床监测

阿那格雷治疗期间需进行临床监测，包括血常规、肝肾功能及电解质检查。

为预防血小板减少，治疗第1周内应每2天监测一次血小板计数，之后至少每周监测一次，直至达到维持剂量。

在合理给药方案下，血小板计数通常在7～14天内开始出现应答。临床试验中，达到完全缓解(血小板计数≤600 000/μL)的时间为4～12周。

若发生剂量中断或停药，血小板计数回升情况存在个体差异；但通常在4天内开始上升，1～2周内恢复至基线水平，甚至可能高于基线，需密切监测血小板计数。

肝功能损害患者的剂量调整

中度肝功能损害患者(Child–Pugh评分7～9分)，阿那格雷起始剂量为0.5mg，每日一次，并严密监测心血管事件。

中度肝功能损害患者在耐受1周后可考虑剂量递增，每周增幅仍不得超过0.5mg/日。

重度肝功能损害患者应避免使用阿那格雷。

不良反应

心血管系统

心悸、胸痛、心动过速、外周水肿、血管扩张、心力衰竭、脑血管意外、心肌梗死、心肌病、心肌肥厚、完全性房室传导阻滞、心包炎、心室颤动。健康受试者中曾观察到直立性低血压倾向。

中枢神经系统

头痛、头晕、感觉异常、癫痫发作、梦魇、注意力下降。

呼吸系统

呼吸困难。有肺部浸润、肺纤维化、肺动脉高压、咳嗽的报道。

肌肉骨骼系统

肌无力。

消化系统

腹泻、腹痛、恶心、胃肠胀气、呕吐、消化不良、胰腺炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。

血液系统

有贫血、血小板减少(血小板计数在7～14天内开始下降)、瘀斑、淋巴瘤的报道。亦有个别出血及血栓病例报告。

本品对血红蛋白、白细胞计数、网织红细胞计数、凝血酶原时间(PT)及出血时间无显著影响。

皮肤

皮疹、荨麻疹。

禁忌症

对阿那格雷过敏者、中度及重度肝功能损害患者禁用。

心血管疾病患者及轻度肝功能损害患者慎用。

尚无充分且良好对照的孕妇研究数据，仅在获益大于胎儿风险时方可在妊娠期使用。

尚不明确阿那格雷是否经人乳排泄，应根据本品对母亲的重要性，决定是停药还是停止哺乳。

Q-T间期延长患者禁用。

注意事项

本品可用于羟基脲、干扰素α等其他治疗方案不适宜的患者。

多数患者每日1.5～3mg剂量即可起效。

治疗第1周内应每2天监测一次血小板计数，之后至少每周监测一次，直至达到维持剂量。

治疗期间应定期监测肝功能。

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