老挝全球药房
Laos Global Pharmacy
阿可替尼是一种处方药，适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。
所有称呼阿卡替尼、Acalabrutinib、Calquence、康可期、LuciAcal
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厂家直供正品保障全球速递隐私无忧作为第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，阿卡替尼能够精准抑制BTK活性，有效阻断B细胞信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
本品适用于单药治疗：
既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。
既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。该适应症基于一项单臂临床试验的总缓解率获得附条件批准;常规批准将取决于正在进行的验证性随机对照临床试验的结果。
本品应在有抗肿瘤治疗经验的医师指导下使用。
本品的推荐剂量为100mg(1粒)，每日两次。两次给药间隔应约为12小时。本品治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
本品应在每日大致相同的时间用水整粒吞服，可与食物同服或空腹服用。不得咀嚼、溶解或打开胶囊。
如果患者漏服一剂药物已超过3小时，则不应补服漏服的剂量。应指导患者按常规预定时间服用下一剂药物。
不良反应
对于3级或以上的不良反应，阿卡替尼胶囊的推荐剂量调整方案如下：
1.3级或以上非血液学毒性、伴有明显出血的3级血小板减少症、4级血小板减少症或持续超过7天的4级中性粒细胞减少症
(1)第一次和第二次发生不良反应：
暂停本品治疗。一旦毒性缓解至1级或基线水平(即已恢复)，可恢复以100毫克每日两次的方案治疗。
(2)第三次发生不良反应：
暂停本品治疗。一旦毒性缓解至1级或基线水平(即已恢复)，可恢复以100毫克每日一次的方案治疗。
(3)第四次发生不良反应：
永久停用本品治疗。
注：不良反应的分级依据美国国家癌症研究所的不良事件通用术语标准进行。
与CYP3A抑制剂/诱导剂或胃酸减少剂合用的剂量调整
推荐的剂量调整方案如下：
1.与CYP3A抑制剂合用
(1)强效CYP3A抑制剂：应避免合用。若短期(如使用抗感染药物，不超过7天)必须使用这类抑制剂，应暂停使用本品。
(2)中效CYP3A抑制剂：应尽可能避免合用，可考虑选用非中效CYP3A抑制剂的替代药物。若无法避免合用，应密切监测患者，观察不良反应。
2.与CYP3A诱导剂合用
强效CYP3A诱导剂：应避免合用。若无法避免使用这类诱导剂，应将本品剂量增至200毫克，每日两次。
3.与胃酸减少剂合用
(1)质子泵抑制剂：应避免合用。
(2)H2受体拮抗剂：应在使用H2受体拮抗剂前至少2小时服用本品。
(3)抗酸剂：本品与抗酸剂的给药间隔应至少为2小时。
尚无关于孕妇使用阿卡替尼的数据。根据动物研究结果，妊娠期间暴露于阿卡替尼可能导致胎儿损害。除非患者的临床状况需要接受阿卡替尼治疗，否则妊娠期间禁用本品。
尚不明确阿卡替尼是否经人乳分泌。尚无数据表明阿卡替尼对母乳喂养的婴儿或对乳汁分泌的影响。哺乳期大鼠的乳汁中存在阿卡替尼及其活性代谢物。不能排除对婴儿的风险。建议哺乳期母亲在本品治疗期间及末次给药后2天内不要母乳喂养。
尚无本品对人类生育力影响的数据。在阿卡替尼的雄性和雌性大鼠非临床研究中，未观察到对生育力参数的不良影响；但有生育能力的女性在服用本品期间应避免妊娠。
尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。
在年龄>65岁的患者与较年轻患者之间，未观察到安全性或有效性的临床显著差异。
未在肾功能损害患者中进行专门的临床研究；但本品的临床研究中纳入了轻度或中度肾功能损害的患者。
轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率>30毫升/分钟)：不建议调整剂量。应保持充分水化，并定期监测血清肌酐水平。
重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30毫升/分钟)：仅在获益大于风险的情况下给予本品治疗，并应密切监测这些患者的毒性反应迹象。尚无在重度肾功能损害或接受透析患者中使用本品的数据。
轻度或中度肝功能损害患者：不建议调整剂量。但应对中度肝功能损害患者密切监测不良反应。
重度肝功能损害患者：不推荐使用本品。
本品的临床研究中未纳入患有严重心血管疾病的患者。
出血、感染、各类血细胞减少症、第二原发恶性肿瘤、心房颤动/扑动等。
对本品的活性成分或任何辅料过敏者。
在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，发生了主要出血事件，包括中枢神经系统和胃肠道出血(部分为致死性结局)。这些事件在有血小板减少症和无血小板减少症的患者中均有报告。总体而言，大多数出血事件为轻度，包括挫伤和瘀斑。
与阿卡替尼相关的出血事件的机制尚不完全明确。接受抗血栓治疗的患者出血风险可能增加。应慎用抗血栓药物；当医学上需要合用时，应考虑额外监测出血迹象。华法林或其他维生素K拮抗剂不应与本品合用。对于接受外科手术的患者，应评估手术前及手术后至少3天暂停阿卡替尼的获益和风险。
在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，发生了严重感染(细菌、病毒或真菌)，包括致死性事件。
这些感染大多发生在无3级或4级中性粒细胞减少症的情况下；中性粒细胞减少性感染在全部患者中的报告率为1.9%。有乙型肝炎病毒和水痘-带状疱疹病毒再激活、曲霉病和进行性多灶性白质脑病引起的感染的报告。
有接受本品治疗的患者发生乙型肝炎再激活的病例报告。开始本品治疗前，应确认HBV状态。若患者HBV血清学阳性，在开始治疗前应咨询肝病专家，并依据当地医疗标准对患者进行监测和管理，以预防HBV再激活。
使用本品治疗的患者中，有进行性多灶性白质脑病(包括致死性病例)的报告，发生背景为既往或伴随免疫抑制治疗。对于出现新的或恶化的神经认知或行为体征或症状的患者，医师应考虑将PML作为鉴别诊断之一。若怀疑PML，应进行适当的诊断评估，并暂停本品治疗直至排除PML。如有任何疑问，应考虑转诊至神经科医生，并进行适当的PML诊断措施，包括MRI扫描(首选增强MRI)、脑脊液JC病毒DNA检测和重复的神经系统评估。
对于机会性感染风险增加的患者，应考虑按照标准治疗方案进行预防。应监测感染的症状和体征并给予适当治疗。
在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，发生了治疗期间出现的3级或4级血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。根据临床指征监测全血细胞计数。
在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，发生了第二原发恶性肿瘤，包括皮肤癌和非皮肤部位的癌症。
皮肤癌最为常见；监测患者是否出现皮肤癌，并建议避免日晒。
在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，发生了心房颤动/扑动。监测房颤和房扑的症状(如心悸、头晕、晕厥、胸痛、呼吸困难)，并根据临床指征进行心电图检查。
对于在本品治疗期间发生心房颤动的患者，应进行全面的血栓栓塞性疾病风险评估。对于血栓栓塞性疾病高风险的患者，应考虑进行严格的抗凝治疗和使用本品的替代治疗方案。
强效CYP3A抑制剂与本品合用可能增加阿卡替尼的暴露量，导致毒性风险增高。反之，与CYP3A诱导剂合用可能降低阿卡替尼的暴露量，导致疗效降低的风险。应避免与强效CYP3A抑制剂合用。
若短期(如抗感染药物，最多7天)使用这些抑制剂，应暂停本品治疗。若无法避免使用中效CYP3A抑制剂，应密切监测患者的毒性反应迹象。由于存在疗效降低的风险，应避免与强效CYP3A4诱导剂合用。
处方药须凭有效处方，并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息，欢迎随时联系我们！
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阿卡替尼是BTK抑制剂类靶向药物，非化疗药物；通过阻断布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)，抑制癌细胞生长增殖，从而发挥抗癌作用。
漏服不超过3小时可立即补服，超过3小时则跳过，不可一次服用双倍剂量。
服药前后2小时内避免服用抗酸药；该药易增加晒伤风险，需避免日晒与晒黑床，外出做好防晒。
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