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卢非酰胺
卢非酰胺

卢非酰胺(Rufinamid)

卢非酰胺是首个专为Lennox-Gastaut综合征(LGS)设计的辅助抗癫痫药物,通过独特的钠通道调节机制,有效减少强直和失张力发作,为难治性癫痫提供了差异化的治疗选择。

所有称呼卢非酰胺、Rufinamid、Banzel、イノベロン

    药品规格
  • 100mg*100片
  • 200mg*100片
注意事项:
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2、因药品的特殊性,除质量问题外,恕不退换。
3、服药后有不良反应,不属于药品质量问题。
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卢非酰胺(Rufinamid)的说明书

卢非酰胺主要通过调节神经元电压门控钠通道的活性来发挥抗癫痫作用。卢非酰胺是美国首个在获批成人适应症之前就已获得儿科适应症的抗癫痫药物。

适应症

用于其他抗癫痫药疗效不佳的Lennox-Gastaut综合征患者的强直发作和失张力发作,需与其它抗癫痫药联合使用(不可单药治疗)。

药品概况

通用名称
卢非酰胺、Rufinamid
商品名称
Banzel、イノベロン
药品类型
处方药
注册文号
22500AMX00887000
检验号
有效成分
Rufinamid(卢非酰胺)
药品剂型
片剂
药品性状
薄膜衣片,淡红色,椭圆形,有刻痕。
有效日期
60个月
生产公司
卫材制药
药品存储
室温保存

用法用量

需餐后口服,每日分2次服用。

4岁以上儿童

体重15.0~30.0kg:起始前2天每日200mg,之后每2天增加日剂量不超过200mg,维持剂量为每日1000mg。

体重≥30.1kg:按成人剂量。

成人

起始前2天每日400mg,之后每2天增加日剂量不超过400mg。

维持剂量按体重:

30.1~50.0kg:每日1800mg

50.1~70.0kg:每日2400mg

≥70.1kg:每日3200mg

增减剂量时,每次增量间隔至少2天,且不超过上述增量限制。

特殊人群用药

与丙戊酸钠合用:本药血药浓度升高,尤其体重<30kg者影响更大,需密切观察并酌情减量。

肝功能损害:重度肝损害患者仅在获益大于风险时慎用,并密切监测;因经肝脏代谢,肝功能障碍可能致血药浓度升高。

肾功能损害(CrCl<30mL/min):药动学与健康人相似,但透析可部分清除药物。

孕妇:仅在获益大于风险时使用;动物实验显示母体毒性及子代早期死亡率增加、体重增长抑制。

哺乳期:权衡母乳喂养获益与治疗获益;动物实验显示药物可进入乳汁。

儿童:国内尚无4岁以下或体重<15kg的临床数据;儿童出现皮疹、发热时需警惕,早期皮疹易误认为感染。

老年人:药动学与年轻人无明显差异,但一般生理功能减退,需谨慎。

不良反应

常见(≥10%)

食欲减退(17.2%)、呕吐(12.1%)、便秘(10.3%)、嗜睡(20.7%)。

3~10%:皮疹、恶心、眩晕、癫痫持续状态、激越、头痛、体重减轻。

<3%或频次不明

精神运动性兴奋、共济失调、痉挛、攻击性、嗜眠、疲劳、复视、雾视。

严重不良反应(频次不明)

药物性超敏反应综合征(初为皮疹、发热,伴淋巴结肿大、肝损伤、白细胞/嗜酸性粒细胞增多等)。

皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征):发热、眼充血、红斑、水疱/糜烂、咽痛等,需立即停药。

禁忌症

对本药成分或三唑类衍生物有过敏史者禁用。

注意事项

癫痫持续状态

用药期间可能发生,需密切观察,若新发发作类型或持续状态频率增加,应评估是否继续用药。

停药

需逐渐减量(至少每2天减量,1周以上完成),除非因皮疹等安全性原因需紧急停用。

驾驶/机械操作

可引起嗜睡、注意力及反应能力下降,应避免危险操作。

药物相互作用

与丙戊酸钠合用可升高本药浓度(因抑制羧酸酯酶)。

与苯巴比妥、扑米酮、卡马西平、苯妥英合用可能降低本药浓度;苯妥英还可能升高其自身浓度。

本药为CYP3A4诱导剂,可加速经CYP3A4代谢的药物(如氯巴占、卡马西平、乙琥胺、托吡酯、唑尼沙胺、三唑仑、口服避孕药等)的代谢,降低其疗效。

药物过量

血液透析可部分清除,可酌情考虑。

PTP包装

指导患者从PTP片中取出服用,避免误吞尖锐片角损伤食管。

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联系方式

处方药须凭有效处方,并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息,欢迎随时联系我们!

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常见问题

卢非酰胺饭前吃还是饭后吃? +

卢非酰胺要在饭后服用,每天早晚分2次吃。吃药需要“慢慢加量”:头两天吃小剂量,之后每隔2天增加一次剂量,直到达到医生根据你体重算好的“维持量”。停药时也不能突然停,需要至少花1周以上的时间慢慢减量,否则可能导致癫痫发作加重。

吃了卢非酰胺可能会有哪些副作用? +

最常见的副作用是嗜睡(想睡觉)、没胃口、恶心呕吐和便秘。服药期间如果出现发烧、大面积红疹、淋巴结肿大,或者眼睛发红、口腔糜烂,要立即停药并去医院,可能是出现了严重过敏反应(如药物性超敏综合征或史蒂文斯-约翰逊综合征)的信号。

卢非酰胺是一种什么药?主要治什么病? +

卢非酰胺是一种新型抗癫痫药物,专门用于辅助治疗一种叫做“Lennox-Gastaut综合征”的难治性儿童癫痫。它主要帮助减少这种疾病中最常见的“强直发作”(身体突然僵硬)和“失张力发作”(身体突然发软、跌倒)。注意:卢非酰胺不能单独使用,必须搭配其他抗癫痫药一起吃。

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