莱博雷生(Lemborexant)

莱博雷生(Lemborexant)的说明书

莱博雷生通过阻断大脑中促进清醒的食欲素神经肽与其受体的结合，从而抑制觉醒驱动，帮助患者更快入睡并维持睡眠。

适应症

莱博雷生适用于成人失眠(以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征)的治疗。

药品概况

用法用量

推荐起始剂量为每晚5mg，睡前即刻服用，且服药后应保证至少7小时的卧床时间。根据临床疗效和耐受性，可增至最大推荐剂量10mg，每日一次。

若随餐或餐后不久服用，起效时间可能延迟。

与弱CYP3A抑制剂合用时，最大推荐剂量为5mg；避免与强或中度CYP3A抑制剂及强或中度CYP3A诱导剂合用。

特殊人群用药

肝功能损害

中度肝损害(Child-PughB级)患者起始及最大推荐剂量为5mg；重度肝损害患者不推荐使用。轻度肝损害患者可能增加嗜睡风险，需谨慎。

肾功能损害

轻、中、重度肾损害均无需调整剂量，但重度肾损害患者暴露量增加，嗜睡风险升高。

老年患者(≥65岁)

10mg剂量组嗜睡发生率较年轻患者更高(9.8%vs7.7%)，5mg组相似；老年患者跌倒风险增加，高于5mg的剂量需谨慎。

儿童

安全性和有效性尚未确立。

孕妇

尚无足够数据。动物实验中仅在远高于人用剂量时观察到毒性。

哺乳期

尚不知是否入乳，需监测婴儿过度镇静。

呼吸功能受损者

未在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停或慢阻肺患者中研究，临床意义不明的呼吸影响不能排除。

不良反应

最常见不良反应(发生率≥5%且至少为安慰剂2倍)为嗜睡(10mg组10%，5mg组7%，安慰剂1%)。

其他较常见(≥2%且高于安慰剂)包括头痛、噩梦或异常梦境。

较少见但需关注：睡眠瘫痪(10mg组1.6%)、催眠相关幻觉(0.7%)、复杂睡眠行为(仅10mg组报告2例)。

因不良反应停药最常见原因为嗜睡和噩梦。

禁忌症

禁用于发作性睡病患者。

注意事项

中枢神经抑制及日间损害：本品可损害警觉性和运动协调，次日驾驶及需高度清醒的活动应谨慎，尤其10mg剂量。与酒精或其他中枢抑制剂合用增加风险，避免饮酒。

睡眠瘫痪、催眠幻觉及猝倒样症状：可能发生，需告知患者。

复杂睡眠行为(梦游、睡眠驾驶、进食、打电话等)：一旦发生应立即停药。

抑郁/自杀意念加重：可能出现，应处方最低可行数量药片，避免过量。

合并疾病评估：若治疗7～10天后失眠无改善，应重新评估潜在原发病。

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